GLP-1 会导致失明吗？解读 FDA 关于罕见眼部风险的警示
Could Your GLP-1s Make You Blind? Here’s What to Make of the FDA’s Latest Notice.
FDA 警示 GLP-1 类药物可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险，并将要求所有相关生产商在标签的警告与注意事项中加入说明。该病可引起单眼急性、无痛性视力下降，包括永久性视力丧失；通知引用了2024年研究、FDA 的荟萃分析及回顾性队列研究，其中荟萃分析显示用药者每年每100,000人发生6.4例，专家强调这些结果提示关联，而非已确定因果关系。
将罕见事件的发生率与可能永久损伤视力的严重性并列呈现，为理解药物安全警示与用药风险收益权衡提供背景。
- FDA 正在警告使用 GLP-1 类药物的人群注意突发失明的风险。
- 此前的研究也指出，这类药物与这一并发症之间存在关联。
- 医生强调，这种风险仍然“极为罕见”。
多年来，一直有传闻，甚至有研究指出，一种罕见但严重的疾病与使用 GLP-1 类药物有关。如今，美国食品药品监督管理局（FDA）正在对此采取行动。
FDA 刚刚发布了一份药品安全通告，提醒患者和医疗服务提供者，使用 GLP-1 类药物可能会增加发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的风险。NAION 是一种罕见疾病，可导致单眼视力丧失，而且可能是永久性的。
同样，这并非首次有人对 NAION 的风险提出担忧。但这确实是 FDA 首次就此发出警告。
鉴于目前多达 11 percent 的美国人使用 GLP-1 类药物减重，这一消息可能影响很多人。如果你也是其中一员，应该有多担心？眼科专家和一位开具 GLP-1 类药物处方的医生对此进行了解读。
认识专家：Joseph Rizzo，医学博士，Mass General Brigham 医疗系统旗下麻省眼耳医院神经眼科主任；Bavand Youssefzadeh，骨科医学博士，洛杉矶 Cedars-Sinai 的眼科医生、Global LASIK and Cataract Institute 联合创始人；以及 Mir Ali，医学博士，加利福尼亚州芳泉谷 Orange Coast Medical Center 的 MemorialCare 外科减重中心医疗主任。
通告说了什么？
FDA 的通告旨在提醒使用 GLP-1 类药物的人群注意 NAION 的潜在风险。FDA 还指出，该机构将要求所有 GLP-1 类药物生产商在药品说明书的“警告和注意事项”部分添加有关 NAION 风险的信息。
通告写道：“患者和照护者应注意，使用 GLP-1 受体激动剂（GLP-1 RA）可能会增加发生 NAION 的风险。这是一种罕见疾病，可导致单眼急性、无痛性视力下降，包括永久性视力丧失。”
该机构在通告中引用了 2024 年发表于 JAMA Ophthalmology 的一项研究，以及其自身开展的荟萃分析和回顾性队列研究。该机构还指出，“目前所有已上市的 GLP-1 RA 产品均有 NAION 病例报告。”
不过，这一并发症仍然罕见：FDA 的荟萃分析显示，使用这类药物的患者每年每 100,000 人中仅发生 6.4 例。
FDA 为何发出这一警告？
Mass General Brigham 医疗系统旗下麻省眼耳医院神经眼科主任 Joseph Rizzo，医学博士解释说，这个警告仅仅是在提醒患者和医生，这种情况可能会发生。他说：“医学中大多数与结局相关的问题都应从概率的角度来看待——事件发生有一定的概率。这一警告表明，FDA 有理由相信，至少目前如此，服用 GLP-1 RA 药物的患者发生 NAION 的概率更高。”
但 Rizzo 医生强调，目前没有证据表明这些药物会导致 NAION，只能说两者存在关联。
那么……既然尚未证实 GLP-1 类药物会导致 NAION，而且这种情况如此罕见，为什么还要发布警告呢？“并发症的严重程度与其发生频率同样重要，”洛杉矶 Cedars-Sinai 的眼科医生、Global LASIK and Cataract Institute 联合创始人Bavand Youssefzadeh，骨科医学博士（DO）表示。“即使风险罕见，只要可能永久影响视力，就值得关注。”他解释说，这项警告很可能旨在提醒医疗服务提供者：如果患者出现相关症状，就要考虑可能是 NAION。
“他们有责任报告任何不良反应，让人们知晓这些情况，”位于加利福尼亚州芳泉谷的 Orange Coast Medical Center 旗下 MemorialCare Surgical Weight Loss Center 医疗主任Mir Ali，医学博士（MD）表示。
你应该有多担心？
虽然 NAION 令人害怕，但医生表示，正确看待这些数据很重要。“这种情况极其罕见，但确实可能发生，”Ali 医生说。考虑到 GLP-1 类药物在血糖管理、减重以及后续健康影响方面能带来多大帮助，Ali 医生表示，NAION 的风险“并不是不寻求使用这些药物的理由”。
Rizzo 医生对此表示赞同。“我基本上从不反对普遍使用 GLP-1 受体激动剂药物，”他说。“最终，风险与获益的权衡必须由患者自己作出，但医生应向患者提供充分的信息，帮助他们作出更明智的决定。”
Youssefzadeh 医生表示，人们应该了解这一风险，但不必恐慌。“还值得记住的是，最有可能获处方使用这些药物的人——糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停患者——本身发生 NAION 的基线风险就较高，因此风险并不是从零开始的，”他补充道。
来源：Women’s Health · 女性健身健康 · womenshealthmag.com